Старший инженер по качеству

Подольск, Московская область, Подольск, улица Машиностроителей, 17

Опыт работы от 3 лет, полная занятость

80 000 — 100 000 руб./месяц

Обязанности:

ОПЫТ РАБОТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ - ОБЯЗАТЕЛЬНО !!!!!!!!!!!!!!!!!!!

Организовать и участвовать в разработке документов фармацевтической системы качества (СОП, Руководство по качеству, Информация о предприятии, Политика в области качества и т.д.).2.2.2.

Участвовать в проведении самоинспекций.

Принимать участие в организации и контролировать выполнение работ по обучению персонала ЗАО «ЗиО-Здоровье»

Проводить и контролировать работы по аудиту поставщиков.

Регистрировать и отслеживать выполнение планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА)

Отслеживать, анализировать, регистрировать изменения, которые могут оказывать влияние на качество продукции и/или безопасность пациента.

Своевременно и надлежащим образом выполнять приказы по предприятию, распоряжения, письменные и устные разовые поручения вышестоящего руководителя, а также настоящую должностную инструкцию.

На время отсутствия начальника ООК (отпуск, болезнь и пр.) исполнять его должностные обязанности.

Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, при самостоятельной подготовке и др.

Принимать участие в регистрации, рассмотрении претензий и подготовке отчетов.

Требования:

Организация работы по управлению документацией фармацевтической системы качества ЗАО «ЗиО-Здоровье».

Контроль производства на соответствие отраслевых требований (GMP).

Старший инженер по качеству должен уметь применять в повседневной деятельности:

«Правила надлежащей производственной практики» (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. 916, редакция от 18.12.2015 г.).

Принципы обеспечения качества на предприятии.

Принципы управления документацией фармацевтической системы качества.

Постановления правительства РФ в области производства лекарственных средств, государственные нормативные акты, регулирующие гражданские правоотношения.

Приказы, инструктивные указания, письма Минздрава, Минпромнауки, Минэкономразвития и Госстандарта России и утвержденные ими иные документы (положения, правила, инструкции, методические указания и т.д.) в части стандартизации и управления документацией.

Требования нормативной документации ЗАО «ЗиО-Здоровье» к качеству выпускаемой продукции.

Порядок заключения договоров со сторонними организациями.

Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности.

Основы трудового законодательства РФ, в том числе Правила внутреннего трудового распорядка для работников ЗАО «ЗиО-Здоровье».

Условия:

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
С 8.00 до 17.00 ;
Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
Оплата проезда;
Премии;
Индексация заработной платы 2 раза в год;
Стабильная работа;
Внешнее и внутреннее обучение;
Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.
Полный рабочий день
На территории работодателя